我国核药上市品种有131个,大量产品为仿制药、非医保产品;原研产品多由本土企业研发,2019-2023年年复合增长率最高的为氟[18F]脱氧葡糖注射液,其2023年销售额为3亿元。 本报告由药智咨询-药品品类市场洞察BI系统生成,扫描报告中二维码申请试用!
系统用抗感染药多为临床常用药,金额大,是国采重点品类;市场规模受疫情,和国采持续推进影响,处于成熟萎缩趋势,暂未恢复至2019年前; 患者错误自我药疗、医疗机构用药习惯、销售渠道监管等特殊国情导致抗生素一定程度不规范应用; 抗生素不同代际品种各有特色,广泛普药化应用;受抗生素研发靶点机制落后,研发周期长,耐药性产生周期短,盈利空间小等因素影响导致抗生素研发动力不足;头部大品种高度集中,过度重复仿制,品类产品老化,产品创新活力较弱。
皮肤病药物中,皮肤病用抗生素和化疗药市场份额由2016 年的5% 增长至2023 年的15%15%,而皮肤病用抗真菌药市场份额则由2016 年的24% 下降至2023 年的16%16%;皮肤病药物中原研药占比较低,主要集中在其它治疗皮肤病药物、抗银屑病药领域;医院端主要销售皮肤病用抗生素和化疗药;而皮肤病用抗真菌药主要在零售端销售。
2024年11月全国共批准注册医疗器械2254项,审批备案医疗器械2916项,18款医疗器械进入创新审批,5款产品进入优先审批
截至2024年11月,呼吸道病原体相关的体外诊断试剂产品(11月呈高流行水平的呼吸病原体)注册总数达到233件,其中肺炎支原体131件、腺病毒51件(排除肠道腺病毒)、副流感病毒45件、鼻病毒6件;质控类产品共9件。
近五年,中国医疗器械进出口整体呈现上升趋势,于22年达到峰值;23年有所回落,下降近千亿元至4843.02亿元。2023年,中国器械进出口总额平均增长率9.32%;其中出口额平均增长率8.21%;进口额平均增长10.75%。 2024年1月至9月,医疗器械进出口贸易额较去年同期整体上升8.47%。从2024年前三季度进出口贸易额趋势来看,预计第四季度会继续上升。
上市器械注册月报:10月全国共批准注册医疗器械1739项,审批备案医疗器械2462项,14款医疗器械进入创新审批,6款产品进入优先审批
随着国家政策的不断完善和监管力度的加强,体外诊断试剂市场将更加规范化。带量采购等政策的实施也将促进市场良性竞争,并提高企业的产品质量和服务水平。在政策支持和市场需求的双重推动下,在某些仍由海外品牌做主导的细分领域,国产体外诊断试剂有望加速替代进口产品;与此同时,降低采购成本、提升技术水平,将进一步扩大国内企业的市场份额、加强企业竞争力
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